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日前,江蘇南通以及北京兩地有數十名眼疾患者術后出現不同程度的眼球受損,多名患者眼睛幾近失明。問題產品中導致南通大學附屬醫院和北京大學第三醫院數十位患者單眼失明的有害物質究竟是什麼?近一年以來,廠方、藥監部門調查組一直在努力查找,但截至目前,仍無結果。食藥監總局已組織專家對產品檢驗問題進行分析討論,仍無法查清導致傷害的雜質成分。藥品安全是重要的民生問題,藥品安全監管屬公共行政范疇,政府責任在藥品安全責任體系中處於核心地位。截至目前,距離事件發生已經整整十個月了。問題產品流入市場前,天津市食藥監局又是如何把關的呢…

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衛計委:已有71人發生氣體毒性反應

    經相關醫院隨訪及評估,共有71名患者因使用全氟丙烷發生嚴重眼用氣體視網膜毒性反應...【詳細】

致盲氣體雜質不明 廠家已被罰518萬

    按現有檢驗技術,仍無法查清導致傷害的雜質成分,並已在去年對長假罰款518萬元...【詳細】

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日前,江蘇南通大學附屬醫院26名眼疾患者術后出現不同程度的眼球受損,多名患者稱眼睛幾近失明,紛紛維權討要“光明”。人民網記者獲知,這26名患者中已有12人單眼致盲...【詳細】

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  • 南通問題醫療氣體事件追蹤:廠家僅付3萬醫療費

人民網記者在調查中發現,這起因問題醫療器械引發的醫療事故,給多名患者及其家庭造成巨大的痛苦和無法挽回的損失,事發近一年,涉事藥品廠家僅付了3萬元醫療費...【詳細】

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事發將近一年,對問題醫療器械的調查進展及結果遲遲未見公布,數十名患者的訴求遲遲沒有得到回應,涉事生產廠家被指毫無誠意,部分患者和醫院隻得雙雙走上訴訟之路...【詳細】

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一份權威檢驗報告顯示,批號為15040001的這批次眼用全氟丙烷氣體,兩份樣品的實際全氟丙烷含量分別為69.64%及86.80%,遠低於99.50%(mL/mL)的國家標准規定。然而,該公司的出廠檢驗報告書卻顯示合格...【詳細】

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59名患者在北京大學第三醫院使用了天津晶明新技術開發有公司生產的同批次的問題全氟丙烷氣體,18人已經單眼致盲,其中最小的95年出生僅僅20歲...【詳細】

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全氟丙烷氣體
全氟丙烷氣體臨床主要用於玻璃體視網膜手術,是一種常見的眼科手術材料。它對組織無毒、無炎症反應,可吸收空氣及血液中氮、氧而膨脹,通過向血液及眼內房水溶解而吸收。全氟丙烷可使色素上皮與視網膜感覺層牢固粘連,可支撐視網膜復位,並限制增生的細胞和生長因子的活性。
全氟丙烷氣體
全氟丙烷氣體臨床主要用於玻璃體視網膜手術,是一種常見的眼科手術材料。它對組織無毒、無炎症反應,可吸收空氣及血液中氮、氧而膨脹,通過向血液及眼內房水溶解而吸收。全氟丙烷可使色素上皮與視網膜感覺層牢固粘連,可支撐視網膜復位,並限制增生的細胞和生長因子的活性。
涉事問題產品產品名稱:“眼用全氟丙烷氣體”,標示生產廠家:天津晶明新技術開發有限公司,注冊賬號:國食藥監械(准)字2014第3221571號,產品標准:YZB/國 4936-2014《眼用全氟丙烷氣體》,批號:15040001,規格:15ml。
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眼睛“打氣”手術
治療玻璃體視網膜疾病大部分需要通過手術來解決問題,手術過程中需要在切除玻璃體后,可以選擇氣體或者硅油作為填充材料,但由於選擇了硅油的患者,需要在3-6個月后進行二次手術取出硅油,因此“打氣”成了患者的首選,避免二次手術的痛苦,成本也更便宜。長期以來,全氟丙烷被認為是安全的氣體,本身並不會引起並發症。
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