江蘇強化新冠病毒疫苗監管 構筑質量"省控線"

記者從2月3日全省藥品監管工作會議上獲悉，我省藥監系統多措並舉，強化新冠病毒疫苗監管。

2020年，突如其來的新冠肺炎疫情，一度使得口罩、防護用品、消毒劑等防疫物資出現供應短缺現象。全省藥品監管系統採取應急檢驗、審批等措施，先后幫助402個醫用防護服、醫用口罩產品快速投入生產﹔啟動優先審批，助推隔離艙等38個醫療器械產品緊急上市，保障了國家和我省防疫物資需求。

據省市場監管局局長朱勤虎介紹，全省各地藥品監管部門積極指導企業轉產醫用防護用品的同時，實現嚴格監管全面覆蓋。以“五大類”醫療器械和防疫藥品為重點，全省共檢查企業43.6萬家次，查辦與疫情防控有關的假劣藥械案件502件，搗毀窩點92處。同時對一些醫療用品生產企業建立容缺受理、有效証明延期、一對一幫扶等機制，全年減免企業收費1.06億元，其中疫情防控專項減免2088萬元。

隨著新冠病毒疫苗在全省接種，今年省藥監部門將把疫苗監管作為重中之重，建立疫苗監管長效機制，實施疫苗放心工程，提升疫苗監管能力和供應保障水平。

省藥監局局長田豐表示，藥監系統將加快構筑疫苗質量安全“省控線”，加大配送接種單位監督檢查頻次，建立質量監管標准和流程，實施派駐檢查、監督檢查和風險會商，優化升級疫苗監管信息化系統，全面實施疫苗電子追溯制度，對疫苗生產、配送、接種實施全環節管理。配合開展異常反應監測和處置，嚴厲打擊涉及新冠病毒疫苗的違法違規行為，保障疫苗質量安全、流向可控。（記者 仲崇山）