近日，南京江北新區生物醫藥谷企業維立志博宣布，其核心產品維利信已獲歐盟委員會授予的罕見病藥物資格認定，用於治療肺外神經內分泌癌。

罕見病藥物，又稱孤兒藥。根據歐盟委員會的定義，孤兒藥是指用於診斷、預防或治療有生命危險或導致慢性衰弱疾病的藥物，並且患者比例不超過歐盟人口總數的萬分之五。維利信是一種靶向PD-L1與 4-1BB的雙特異性抗體，是已處於單臂關鍵性臨床階段的靶向共刺激受體4-1BB的分子。

維立志博首席醫學官蔡勝利表示，本次獲得歐盟孤兒藥資格認定，標志著國際監管機構對公司技術平台及臨床數據的再次認可。該認定將為維利信在歐盟的開發、注冊及商業化提供政策支持，加速其全球開發進程，助力這一創新療法早日惠及全球患者。

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