江蘇:醫保搭台推進創新藥落地再提速
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讓患者用上更多新藥好藥
2月5日,一場別開生面的多方溝通會在寧舉行。會議由江蘇省醫保局牽頭,聯合省發展改革委、省工信廳、省衛健委、省藥監局等部門,邀請省內30家重點三甲醫院“掌門人”與47家醫藥企業負責人齊聚一堂,共同探索創新藥落地之路。這場多方會談旨在打通堵點、鏈接供需、加速創新成果惠及於民,全鏈條支持創新藥高質量發展。
最新數據顯示:江蘇本土藥企創新藥進入國家醫保目錄數量連年位居全國第一。2025年,江蘇產的41種藥品成功准入國家醫保目錄,佔全國新增數量的比重超過三分之一,再創歷史新高。其中21種為具有裡程碑意義的1類創新藥,幾乎佔據全國新增1類創新藥的“半壁江山”,其中18種為擁有完全自主知識產權的江蘇本土原研藥,凸顯了江蘇在醫藥原始創新領域的核心競爭力。
本土藥打頭陣,連年“榜上有名”
“江蘇優越的產業基礎、完善的產業鏈條與一流的營商環境,為正大天晴等在內的所有在蘇藥企提供了堅實支撐。”正大天晴藥業集團戰略部相關負責人薛志強表示。作為龍頭藥企,該公司去年銷售額達225億元,為江蘇貢獻稅收21.8億元。在最新的國家醫保目錄談判中,其旗下三款產品被成功納入。
近幾年來,江蘇納入醫保目錄的本土藥企“多點開花”,連雲港、蘇州、南京、泰州的藥企多年“榜上有名”,恆瑞醫藥連年納入目錄的品種居全國第一﹔還有不少中小型創新藥企也同樣“不鳴則已,一鳴驚人”,展現出強大的創新活力。例如,無錫國際生命科學創新園企業迪哲醫藥的兩款創新藥獲批后迅速准入國家醫保目錄,其中一款創新藥“舒沃哲”去年獲得美國食藥監局批准,成為我國首個獨立研發在美獲批的全球首創新藥。它們共同構成江蘇生物醫藥產業創新“雁陣”,數據顯示,江蘇生物醫藥產業產值規模已近5000億元,穩居全國首位。
“生物醫藥產業是省委省政府作為戰略性新興產業給予重點培育和支持的核心產業,隻有讓這些新藥、好藥快速進入醫院、應用於臨床,才能真正形成創新良性循環,激發產業活力。”省醫保局副局長陳亮表示,江蘇醫保、發展改革、工信、衛健、藥監等多部門正在形成合力,全鏈條支持生物醫藥產業高質量發展。
這份合力,直接轉化為市場的認可與患者的受益。以國談藥為例,“十四五”期間,國談藥惠及我省參保群眾從2021年的600萬人次增加到2025年的2000多萬人次,使用金額從2021年的80億元增加到2025年的200億元,增長150%。
政策有溫度,准入有速度
中國藥科大學教授、商學院副院長徐偉表示,醫院是創新藥服務患者的“主戰場”。不過新藥進醫院涉及藥事委員會審議、科室申請、用藥習慣、考核指標等多重環節,“最后一公裡”仍有堵點,需多部門合力打通。江蘇創新打造多方溝通平台,由政府主動搭台,拆除“隱形門檻”,用有溫度、有速度的政策,為創新“撐腰”,為臨床“鼓勁”,這一模式已在其他省份得到推廣。
信達生物制藥集團區域市場准入副總監金寧和團隊帶著6款新進國談藥目錄的創新藥進行現場推介,金寧表示,對於新藥研發者而言,這樣的平台尤為珍貴。“政府搭建平台,讓我們有機會一次性接洽這麼多頂級醫院,信息透明、溝通高效,省去我們一家家‘叩門’推介的環節,降低了進醫院成本,縮短了落地時間。”
南通大學附屬醫院藥學部主任黃金石不停詢問每一種新藥的價格優勢和禁忌症,“這種模式很好,能清晰詢問各種新藥的安全性和經濟性,一種新藥從研發到上市,再到臨床,要耗費大量資金和時間,這樣的溝通會十分高效,能提高企業的創新積極性。”
現場效果,顯示了醫院主渠道的關鍵作用,也凸顯了打通進醫院環節的重要性。最新數據顯示,2025年,406個國談藥中有399個在我省定點醫療機構銷售使用,醫療機構銷售國談藥品金額佔比超八成。新版國家醫保藥品目錄已實施一月有余,截至1月底,105個新增國談藥中,有73個藥品進入我省醫療機構配備使用。
江蘇醫保部門除了搭建溝通平台,一系列創新醫保政策的出台,也在不斷降低新藥上市門檻。如,探索挂網“零門檻”,設立創新藥和醫療器械挂網綠色通道,受理后15個工作日內辦結﹔對創新藥品不設採購門檻,按企業申報價格直接挂網。到2025年底,省內醫藥企業共有63個1類新藥、883個創新耗材直接挂網銷售。
全鏈開放賦能,最終患者受益
創新藥的加速落地,離不開整個生物醫藥產業生態的強力支撐。江蘇醫保部門連續5年開展申報國談藥“前置輔導”,效果顯著。“十四五”期間,全國每新增3個進入國家醫保目錄的新藥,就有1個來自江蘇,總數達170種,位居全國第一。
當前,生物醫藥已被江蘇列為培育新質生產力的核心領域。2025年,經國務院批復,江蘇成為全國第一個獲批生物醫藥領域試點的省份。2025年,全省生物醫藥集群實現營業收入4687.3億元,利潤總額777.9億元,增速均高於全國平均水平。
政策持續賦能,為支撐醫藥產業高質量發展注入不竭動力。省發展改革委社會處副處長傅大慶表示,聚焦生物醫藥產業發展,江蘇將依托戰略性新興產業母基金,統籌強化硬投資與軟環境建設,鼓勵醫療機構加強創新藥真實世界研究。
省工業和信息化廳二級巡視員余雷介紹,今年,江蘇將出台生物醫藥集群人工智能應用工作方案,培育1—2家行業大模型,征集一批AI賦能生物醫藥產業典型案例和解決方案。省衛生健康委醫政處一級調研員管士弟表示,聚焦創新藥進醫院堵點,衛健部門要求醫院每季度至少召開1次藥事會,在目錄發布后1個月內召開專題藥事會,做到“有需必採、應採盡採”。
“今年將全面支持醫藥研發創新,發揮‘一品一專班’機制作用,遴選重點創新藥械產品和重大項目,動態更新項目清單。”省藥監局行政審批處副處長丁桂蓉表示,將推動技術服務資源向突破“卡脖子”技術的創新藥械傾斜,加速重點產品研發、上市、擴產進程。
此外,省醫保局還持續推進預算單列政策,明確對談判納入國家醫保目錄的創新藥,前三年實行醫保基金預算單列,不佔用醫院當年總額預算,從制度上解除醫院“用了創新藥就擠佔其他費用”的“后顧之憂”。
從實驗室的艱難攻關,到醫保目錄的及時納入,再到醫院藥房的應配盡配,一條覆蓋創新藥全生命周期的“江蘇通道”日益暢通。(唐悅)
來源:新華日報
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