過去，辦一張藥械經營許可証，材料反復改、窗口多次跑是常態﹔如今，在AI輔助下，企業補正次數從平均6次以上降至1—2次，單件審批時限壓縮75%以上。據《常州日報》報道，近日，常州市市場監管局在江蘇全省首創藥械經營許可AI輔助審批模式，試運行近一個月，已讓企業實實在在“少跑腿”。

“以前最怕填申請表，人員資質、場地証明一大堆，稍不留神就得重來。”一家剛拿到許可証不久的醫藥公司負責人表示，“這次，系統自動識別材料、生成表格，我隻補了一次就通過了。”這背后，是AI“智能問答”系統在發揮作用，它歸集了50份政策文件、120條高頻問答，企業用大白話提問，也能得到精准答復。

審批效率的提升更為明顯。以往，人工審核一份材料，需逐項核對完整性、規范性，耗時費力﹔現在，“智能預審”系統從四個維度自動生成報告，還能智能比對變更內容，審核准確率達90%以上。常州市市場監管局相關負責人介紹：“直接讓日均辦件處置能力提升10倍，有效緩解基層辦件積壓問題。”

現場核查環節也告別了“憑經驗、手寫報告”的舊模式。系統內置的動態審查要點庫，能按場景秒級匹配風險點，1分鐘即可生成標准化核查報告，准確率達95%。“既減少了‘同案不同查’，也讓執法更規范。”一線審批人員說。

支撐這套系統的，是知識庫、規則庫、審查要點庫“三庫”體系。目前，常州市市場監管局已梳理審批規范252條、審查要點172項，並通過典型案例分析持續“訓練”AI模型。下一步，該模式將在更多藥械許可領域推廣，讓企業辦事從“能辦”走向“好辦、快辦”。