人民網南京12月23日電 近期，新冠抗原檢測試劑需求量大增，一些不法分子趁機鑽空，私自兜售相關產品。連日來，江蘇多措並舉落實抗原檢測試劑監管，多人被立案調查。

日前，常州金壇查獲一起網絡無証銷售新冠病毒抗原檢測試劑案，涉案金額1.5萬元。經初步調查，2022年12月14日至19日期間，周某通過微信，向胡某訂購新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒2000隻，通過微信、微信群等銷售給其他人員，涉案金額1.5萬元，周某無《藥品經營許可証》《醫療器械經營許可証》。目前，此案件正在進一步調查處理中。

無獨有偶，12月19日，無錫江陰市場監督管理局發現袁某在某論壇上發帖銷售新冠抗原檢測試劑，經查，袁某未取得《醫療器械經營許可証》。袁某的上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》相關規定，無錫市場監管局對當事人予以立案查處。

據悉，按照國家有關規定，新型冠狀病毒抗原檢測試劑屬於第三類醫療器械，無資質的個人私自販賣屬於違法行為。如果私自售賣的抗原檢測試劑是假冒偽劣產品，或者是以假充真、以不合格產品冒充合格產品情節嚴重的，最高可判處無期徒刑。

數據顯示，目前江蘇抗原檢測試劑產量約達到每日500萬人份，做好抗原檢測試劑質量安全的監管至關重要。日前，江蘇已經對全部新冠病毒抗原檢測試劑生產企業進行駐廠監督指導，累計開展監督檢查285次, 出動執法人員636人次，對檢查中發現的問題已督促指導企業全部整改完成。在此基礎上，江蘇將進一步加大駐廠檢查力度，對生產流程和產品技術要求進行“過篩子”式檢查整改。

安裝AI探頭、配發AR眼鏡……江蘇智慧監管的身影隨處可見。據了解，江蘇省藥監局已在南京諾唯贊、南京申基、江蘇碩世等6家新冠病毒檢測試劑生產企業，安裝部署了73個AI探頭，覆蓋稱量間、配制間、制備間等關鍵場所，可實現原料來源、著裝要求、操作規范、物品堆放、關鍵設備參數等全程監控、及時報警並影像留痕。為實現遠程巡查和應急指揮，江蘇還為6家新冠病毒抗原檢測試劑生產企業配發了AR眼鏡。

除此之外，12月以來，江蘇對新冠病毒抗原檢測試劑企業進行全覆蓋風險監測，對新冠病毒核酸、抗原檢測試劑企業展開全覆蓋監督抽檢。目前已經檢測完畢的相關產品全部合格。

江蘇省藥監局表示，已經對全省抗原檢測試劑生產企業進行全面約談，要求經營企業嚴格執行經營質量管理規范要求，履行“九個不得”。下一步，江蘇將加大對不法商家私自售賣抗原檢測試劑的查處力度，嚴厲打擊違法行為，確保江蘇抗原檢測試劑生產銷售質量。

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