卫计委:已有71人发生气体毒性反应

    经相关医院随访及评估，共有71名患者因使用全氟丙烷发生严重眼用气体视网膜毒性反应...【详细】

致盲气体杂质不明 厂家已被罚518万

    按现有检验技术，仍无法查清导致伤害的杂质成分，并已在去年对长假罚款518万元...【详细】

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• 全氟丙烷气体致盲事件涉事企业表示愿负责任
• 北大第三医院回应气体致盲：已先行赔付患者
• 天津监管部门责令问题医疗气体致盲企业停产
• 追踪医用气体致盲事件:已召回问题气体8632盒

事件回顾

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  南通大学附属医院问题医疗气体已致12人单眼盲

  　　日前，江苏南通大学附属医院（下称通大医院）26名眼疾患者术后出现不同程度的眼球受损，多名患者称眼睛几近失明，纷纷维权讨要“光明”。人民网记者从该院获知，这26名患者中已有12人单眼致盲…

  来源：人民网-江苏视窗 | 2016-04-11 11:23

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  南通问题医疗气体事件受害人:眼睛没了天塌了

  　　受害者王信娣的老伴季跃康告诉记者：“老太最近心情烦躁，吃饭和睡眠很不好，为了安慰她，晚辈们就带她到处散心，但还是不受用，整日以泪洗面。”王信娣诉说：“眼睛没有了，这活着还有什么意思，天都塌下来了。”…

  来源：人民网-江苏视窗 | 2016-04-12 22:39




事件进展

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  南通大学附属医院和部分患者已上诉

  　　江苏26名眼病患者在南通大学附属医院注射了一种名为全氟丙烷的气体，用来治疗视网膜脱落等病症，可谁知该批次医用气体属于问题医疗器械，后被国家食药监总局召回。4月9日，南通大学附属医院发布通报称，这起事件系使用天津晶明新技术开发有限公司(下称天津晶明)生产的眼用全氟丙烷气体引发，部分患者和医院已将该公司诉至法院。…

  来源：中央电视台 | 2016-04-12 14:00

• 涉事企业表示愿负责任 已被暂停生产全氟丙烷气体

  　　2015年7月3日，接到报告后，天津市市场和质量监督管理委员会立即责令企业停止生产，召回同批次及相邻批次产品，并责令公司尽快查明产品不合格原因，在查明事件原因前，不得恢复眼用全氟丙烷气体生产。天津晶明新技术开发公司法人代表徐轶群接受记者采访时表示，“企业对病人感到很抱歉，愿意负起相应的责任。企业下一步将会和医院、患者尽快取得联系，绝不推卸责任。” …

  来源：人民网-人民日报 | 2016-04-15 07:08

• 食药监总局:已罚厂家518万元

  　　2015年7月27日，天津市滨海新区市场和质量监督管理局对涉事企业进行立案调查，根据中检院检验报告及现场检查结果，认定该企业生产了不符合产品注册标准的医疗器械，依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条进行处罚。10月12日，下达行政处罚决定书：没收全部违法生产的眼用全氟丙烷气体，处违法生产产品货值金额7.5倍罚款，共计518.8113万元…

  来源：中国新闻网 | 2016-04-15 06:52




问题聚焦

• 致盲问题气体有害成分是什么？

  　　有害物质可能不在检测范围内针对目前外界最关注的问题之一，问题产品中导致南通大学附属医院和北京大学第三医院数十位患者单眼失明的有害物质究竟是什么？天津晶明新技术开发有限公司负责产品质量的工程师孙女士表示，近一年以来，厂方、药监部门调查组一直在努力查找，但截至目前，仍无结果。孙工程师据此推测，15040001问题批次产品中有害物质可能源自全氟丙烷气体的上游原材料供应商，但目前没有确凿证据。食药监总局组织专家对产品检验问题进行分析讨论，仍无法查清导致伤害的杂质成分 …

  来源：江苏新闻广播 | 2016-04-14 10:50

• 两份检测结果为何不一致？

  　　经过国家认定的厂方内部检测标准是否存在漏洞，为何关于气体成分含量的检测结果和中国食品药品检定研究院的检验报告不一致？如果继续沿用此标准，未来国内眼用全氟丙烷气体产品的质量安全谁能保证？厂家提供的出厂检测报告显示，产品全部合格。但中检院的检验报告认定，该公司批号为15040001的眼用全氟丙烷气体样品中的全氟丙烷含量不达标，远低于99.5%的国家标准。为何两家单位检测结果不一致？厂方工程师坚持认为，这批问题产品的气体成分含量是合格的，能够达到99.5%，而记者一开始提出的致盲有害物质，很可能来自剩余0.5%的杂质之中 …

  来源：江苏新闻广播 | 2016-04-14 10:50

• 是否还有其他受害者未被发现？

  　　除了南通大学附属医院和北京大学第三医院使用的85盒之外， 该批次其他产品流入了哪些省市，哪些医院，是否还有其他的受害患者未被发现？对此，厂方回应，销售记录台账已被药监部门查封带走，暂时无法提供，但是截至目前，他们并未收到其他的不良反应情况报告。距离产品被召回，已经过去了10个月，还有诸多问题待解…

  来源：人民网-江苏视窗 | 2016-04-14 16:30

• 患者补救手术是否会有并发症？

  　　据一些患者反应，事发至今，由于该气体成分不明确，受损眼球一直无法进行有针对性的治疗。4月8日，南通大学附属医院发布通报称，出现不良反应的为2015年6月5日至6月29日期间的26名患者，南通大学附院随后对发生严重炎症反应的23人进行了二次补救手术，抽出气体，灌注硅油替代，并持续进行密切随访和治疗。但对于患者后续是否还会有其他不良反应，尚无明确说法…

  来源：江苏新闻广播 | 2016-04-11 10:54

• 这起医用气体致盲事件到底如何认定责任？

  　　事发近一年来，患者找医院，医院找厂家，然而受害者要求查明真相这一诉求至今仍然是毫无结果。药品安全是重要的民生问题，药品安全监管属公共行政范畴，政府责任在药品安全责任体系中处于核心地位。截至目前，距离事件发生已经整整十个月了。各方的回应显然不能让患者满意，问题产品流入市场前，天津市食药监局又是如何把关，履行自己职能的呢…

  来源：人民网-江苏视窗 | 2016-04-14 16:30

全部新闻

• 卫计委:已有71人发生眼用气体视网膜毒性反应

  　　记者15日从国家卫生计生委了解到，经相关医院随访及评估，共有71名患者因使用全氟丙烷发生严重眼用气体视网膜毒性反应。目前，国家卫计委已组派国家专家队赴医院进行会诊指导。 2015年6月，北京大学第三医院和南通大学附属医院眼科使用天津晶明新技术开发有限公司生产的全氟丙烷…

  来源：新华网 | 2016-04-15 23:12

• 谁该对注射“问题气体”致盲患者负责？

  　　近日，记者从南通大学附属医院了解到，26名患者疑因注射天津一药厂生产的“眼用全氟丙烷(C3F8)气体”产生不良反应，导致部分患者单眼致盲。同一时间，北京有45名患者也因注射该气体发生不良反应。“问题气体”到底是什么？有多少进入医院被患者注射？去年就曾导致医疗事故被彻查的“问题…

  来源：新华网 | 2016-04-15 23:01

• 全氟丙烷气体致盲事件涉事企业表示愿负责任

  　　针对全氟丙烷气体致盲事件，记者今天采访了天津市市场和质量监督管理委员会以及涉事企业。 2015年7月3日，接到报告后，天津市市场和质量监督管理委员会立即责令企业停止生产，召回同批次及相邻批次产品。经对企业召回的产品进行抽样送检，批号为15040001的产品 “气体含量”和“皮…

  来源：人民网-人民日报 | 2016-04-15 07:08

• 食药监总局:致盲气体杂质不明 已罚厂家518万

  　　据国家食品药品监督管理总局网站消息，国家食药监总局新闻发言人14日介绍天津晶明眼用全氟丙烷气体事件有关情况时表示，总局组织专家对产品检验问题进行分析讨论。专家认为，由于所剩样品过少，按现有检验技术，仍无法查清导致伤害的杂质成分。 目前，中检院仍在组织专家进一步探索、研究可行的…

  来源：中国新闻网 | 2016-04-15 06:52

• 北大第三医院回应气体致盲：已先行赔付患者

  　　【解说】媒体披露，近日，江苏南通大学附属医院、北京大学第三医院都查出，有患者因使用问题眼用气体致单眼盲或视力低下。4月14日晚间，北医三院就此作出回应称，医院积极配合患者通过调解或诉讼途径解决赔偿问题。部分患者已经陆续得到医院的先行赔付。目前，医院方面正在进行诉讼，追究不合格产品…

  来源：中国新闻网 | 2016-04-14 22:52

• 北医三院针对“问题气体”事件发布情况说明

  　　…

  来源：央视网 | 2016-04-14 22:50

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