12月8日，國家藥監局應急批准騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液注冊申請，該產品現由江蘇省生物制藥和生物技術的龍頭企業無錫藥明生物受托生產。

　　前期，省藥監局密切關注該產品的研發申報進展，加大與國家藥監局溝通協調力度，按照“早期介入、全程指導、專人對接”的原則，組織技術骨干力量，對藥明生物在申報資料准備、臨床試驗開展、質量體系建立以及迎檢准備等方面給予全方位的指導和幫扶。特別是該產品進入國家藥品特殊審評審批通道后，省藥監局主動承接有關注冊現場聯合核查並同步開展GMP符合性檢查，積極督促企業整改，有效加快產品上市進程。（仲崇山）

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