國務院聯防聯控機制綜合組日前決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，並已制定印發《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。國家藥監局發布的公開信息顯示，目前國內已有12款新冠抗原自測產品上市。什麼是抗原檢測？能否替代核酸檢測？自測陽性怎麼辦？醫療廢棄物如何處理？記者採訪了省衛生健康委新冠肺炎防治專家組（公共衛生）成員，省疾控中心病原微生物研究所所長、研究員崔侖標。

崔侖標介紹，人體是否被病毒感染，主要有核酸檢測、抗原檢測、抗體檢測三種方法，“前兩者是直接檢測病毒的方法。相比核酸檢測，抗原檢測的速度可以更快，操作也更便捷，但敏感性低於核酸檢測，一般用於感染早期。”

根據《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，抗原陽性結果可用於對疑似人群的早期分流和快速管理，選用的抗原檢測試劑須經過國家藥品監督管理局批准。多國在公認核酸檢測為新冠病毒檢測“金標准”的同時，也推廣了抗原檢測，將之作為一項有效補充。

崔侖標解釋，目前流行的奧密克戎毒株，具有傳染性高、隱匿性強的特點，導致無症狀感染者較多。而抗原檢測的優點是操作簡單、快速，方便進行自我檢測。“將其作為核酸檢測的重要補充，可進一步提高‘早發現’的能力，在第一時間把可能的感染者篩查出來，有助於及時控制傳染源。”但是，核酸檢測仍然是新冠病毒感染的確診依據，抗原檢測可以作為核酸檢測的補充。“如核酸檢測結果是陽性，不論抗原檢測結果是陽性還是陰性，均應按照新冠病毒感染者或新冠肺炎確診患者採取相應措施﹔如核酸檢測結果是陰性，但抗原檢測結果是陽性，則視同新冠病毒感染者，通過集中隔離等措施密切觀察，連續進行核酸檢測。”崔侖標強調，普通人群無須隨意自測。

省人民醫院檢驗學部主任潘世揚認為，根據國家衛健委的特別說明，普通人沒有必要、也不建議自行檢測抗原，因為它的靈敏度隻有70%-80%，且不能作為任何診斷依據，如果有懷疑還不如直接到醫療機構進行核酸檢測。“對於中高危地區的人群、封控區居民來說，可以用抗原檢測試劑自測，進行初篩。但抗原陽性結果並不作為新冠病毒感染的確診依據。”潘世揚主任說，一旦檢測結果呈陽性，則要立即上報社區等部門，進一步確認。

潘世揚說，根據方案，基層醫療衛生機構具有核酸檢測能力的，應當首選核酸檢測﹔不具備核酸檢測能力的，可以進行抗原檢測。核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據，抗原檢測隻作為補充手段可以用於特定人群的篩查，有利於提高早發現能力。自己進行抗原檢測前，要認真閱讀說明書、規范操作。

目前抗原檢測試劑市場供應如何？“當前隻申請到了幾百盒。”南京益豐大藥房店員告訴記者，每人份試劑大約是20-30元，每盒20人份。

“目前隻有少量現貨到店，主要滿足前期預約的消費者的購買需求。”南京醫藥百信藥房黨總支書記沈越說，現階段藥店也隻進了南京地產試劑盒，其他品牌正在溝通和洽談中，“藥店線下開放了少量貨源，每人可以一次性購買兩人份的檢測試劑。”

記者獲悉，連日來江蘇省藥監局行政審批處組織骨干力量加班加點，全力幫助相關企業生產的新冠抗原試劑上市。南京諾唯贊醫療科技有限公司的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，是江蘇省唯一獲批的抗原檢測試劑盒。獲批后不到兩小時，省藥監局就完成了南京諾唯贊醫療科技有限公司醫療器械生產許可証新增產品變更。

□ 本報記者 仲崇山 王甜

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