江苏强化新冠病毒疫苗监管 构筑质量"省控线"

记者从2月3日全省药品监管工作会议上获悉，我省药监系统多措并举，强化新冠病毒疫苗监管。

2020年，突如其来的新冠肺炎疫情，一度使得口罩、防护用品、消毒剂等防疫物资出现供应短缺现象。全省药品监管系统采取应急检验、审批等措施，先后帮助402个医用防护服、医用口罩产品快速投入生产；启动优先审批，助推隔离舱等38个医疗器械产品紧急上市，保障了国家和我省防疫物资需求。

据省市场监管局局长朱勤虎介绍，全省各地药品监管部门积极指导企业转产医用防护用品的同时，实现严格监管全面覆盖。以“五大类”医疗器械和防疫药品为重点，全省共检查企业43.6万家次，查办与疫情防控有关的假劣药械案件502件，捣毁窝点92处。同时对一些医疗用品生产企业建立容缺受理、有效证明延期、一对一帮扶等机制，全年减免企业收费1.06亿元，其中疫情防控专项减免2088万元。

随着新冠病毒疫苗在全省接种，今年省药监部门将把疫苗监管作为重中之重，建立疫苗监管长效机制，实施疫苗放心工程，提升疫苗监管能力和供应保障水平。

省药监局局长田丰表示，药监系统将加快构筑疫苗质量安全“省控线”，加大配送接种单位监督检查频次，建立质量监管标准和流程，实施派驻检查、监督检查和风险会商，优化升级疫苗监管信息化系统，全面实施疫苗电子追溯制度，对疫苗生产、配送、接种实施全环节管理。配合开展异常反应监测和处置，严厉打击涉及新冠病毒疫苗的违法违规行为，保障疫苗质量安全、流向可控。（记者 仲崇山）