直擊產業痛點！ 南京江北新區主辦創新藥物臨床試驗沙龍

圖為沙龍活動現場。主辦方供圖

為加快推進醫院倫理互認、臨床試驗聯盟建設，4月30日，由南京市江北新區管委會、中國生物醫藥產業鏈創新與轉化聯盟、南京市生物醫藥產業鏈專班主辦的“加快推動南京藥物臨床試驗閉門會”及“中國創新藥物臨床試驗PI（主要研究者）沙龍（第一期）”在江北新區舉行。

本次大會以新藥的臨床價值為出發點，特邀具有國際多中心臨床藥物試驗經驗的專家和PI、南京部分重點醫院院長、省市代表性GCP（藥物臨床試驗質量管理規范）機構及倫理負責人、臨床CRO（醫藥研發合同外包服務機構）與創新型藥企代表，就共同促進生命健康領域醫研企協同創新發展，探索提升南京承擔創新藥多中心臨床藥物試驗的能力水平等展開討論。

圖為江北新區黨工委委員、管委會副主任陳潺嵋致辭。主辦方供圖

江北新區黨工委委員、管委會副主任陳潺嵋表示，新醫藥與生命健康產業是南京“八大產業鏈”主攻方向之一，江北新區高起點規劃布局“兩城一中心”主導產業，“芯片之城”、“基因之城”、“新金融中心”三大產業互通互融，比如新金融的資本賦能產業，撬動了集成電路、生命健康產業的發展。江北新區匯集國際創新資源，打造更好的產業生態，完善產業鏈上下游，以激勵創新的政策、支持人才的服務，打通創新和產業的重要關口，搶佔產業制高點，目標構建世界級的醫護康養住全景式健康服務體系和醫教研藥械一體化科技支撐體系。陳潺嵋認為，此次大會聚焦新藥臨床試驗，探討提升我國臨床藥物試驗的國際競爭力的可行路徑。與會專家學者暢所欲言，思想碰撞，將有效促進醫藥創新生態系統構建，加速創新藥物高質量發展，打開新藥臨床試驗新局面。

圖為專家聘任儀式。主辦方供圖

活動現場，同濟大學附屬東方醫院腫瘤醫學部主任、亞洲腫瘤聯盟主席、中國臨床腫瘤學會（CSCO）前任理事長、CSCO基金會理事長李進，東部戰區總醫院秦淮醫療區主任醫師、CSCO副理事長、全國政協委員秦書逵，俄羅斯工程院外籍院士、昆翎醫藥聯合創始人、首席戰略官張丹以及中國藥學會藥物臨床評價專委會主委、南方醫院GCP機構辦主任許重遠受聘為“南京市藥物臨床試驗專家顧問”。

據介紹，本期“中國創新藥物臨床試驗PI沙龍”以“加快臨床研究效率，提升新藥臨床價值”為主題，開展1場高峰對話+7場主報告+1場圓桌論壇。沙龍在國際化視野下，以挖掘臨床需求、加快研發效率為宗旨，以問題導向抽絲剝繭，分析制約行業發展的痛點難點堵點，聚焦中國創新抗腫瘤藥研發的現狀與挑戰、中美臨床試驗對比、早期臨床試驗（I-IIa）方案設計思路難點與挑戰、如何解決臨床藥物試驗生態圈的卡脖子問題等近10個議題。（周光霞 錢鈺玲 余麗莎）