4月22日,廈門萬泰滄海生物技術有限公司(以下簡稱:萬泰)生產的首批共計53000支國產雙價人乳頭瘤病毒疫苗獲國家藥品監督管理局的生物制品批簽發証明,這意味著首個國產宮頸癌疫苗可正式進入市場流通環節。據悉,該疫苗由廈門大學和萬泰公司共同研發,萬泰負責人張翔介紹,5月起,湖北、新疆、吉林、雲南、江蘇、山東等省、市、自治區的大部分社區醫院可陸續預約接種,並爭取在年底前覆蓋全國。
越早打越好,9-14歲為最佳接種年齡
宮頸癌主要由感染人乳頭瘤病毒(HPV)引起,接種宮頸癌育苗對預防宮頸癌效果顯著。HPV病毒感染的主要途徑是性傳播。有HPV流行病學研究結果顯示,15-19歲是感染HPV病毒的高峰期,在該年齡段,幾乎三名女性中就有一人會感染上這類病毒。另有研究顯示,初次性生活后,46%的女性將在3年內感染上至少1種HPV。感染上之后再接種,疫苗效果會得不到發揮。
因此,HPV疫苗越早接種越好,最好是在女性第一次實質性性接觸之前。世界衛生組織把9-14歲女性定為最佳接種年齡。萬泰HPV疫苗說明書顯示,9-14歲接種者隻需接種兩次萬泰HPV疫苗即可完成全部接種,價格則定在329元/針。
三種疫苗都可預防大多相關癌症,勿錯過最佳接種時間
目前世界上常見的HPV疫苗有三種,分別是二價、四價和九價HPV疫苗,適宜人群分別為9-45歲、20-45歲、16-26歲。從預防宮頸癌效果來說,二價HPV疫苗覆蓋的HPV-16和HPV-18這兩個最常見的高危型HPV型別。在中國,84.5%的宮頸癌病例都與HPV-16、HPV-18型持續感染有關。因此,對於預防這兩種最常見、高危的感染來說,其實三種疫苗都能達到很好的效果。據悉,萬泰國產HPV疫苗覆蓋了2種高危型別(HPV-16和HPV-18)。
專家建議,對於目標接種人群,應當在有接種條件的情況下盡早接種,不要因為等待錯過了最佳接種時間。
國產宮頸癌疫苗高性價比:保護效果好,副作用輕微
據悉,萬泰生物隸屬於養生堂集團,集團內還有農夫山泉等知名企業。2012年,在中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室主任喬友林的帶領下,萬泰開始了HPV疫苗的多中心三期臨床試驗。參與人數多達7372人,且幾乎全部為中國人。
喬友林認為,國產疫苗在9—45歲女性中安全性和免疫原性良好﹔在18—45歲女性中,國產疫苗與默克和葛蘭素史克疫苗具有同等有效的預防HPV16/18型相關癌前病變以及持續性感染的效力。
根據臨床試驗分析報告,國產疫苗在防HPV16/18型相關癌前病變這項指標上,保護率(95%置信區間)達到100%(55.7—100),高於或者等於其他四價和二價HPV疫苗﹔在預防HPV16/18型持續性感染的效力上,保護率(95%置信區間)達到97.7%(86.2—99.9),高於或者等於國外二價和四價疫苗。萬泰二價宮頸癌疫苗的不良反應輕微。
(來源:現代快報全媒體 編輯/張聞芝)